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明膠藥用空心膠囊鉻檢測相關(guān)實驗室耗材選擇解決方案

更新時間:2012-05-09      點(diǎn)擊次數(shù):1359

檢測背景:   
    2012年4月15日,“一周質(zhì)量報告”欄目爆料9家藥廠生產(chǎn)的13個批次藥品所用膠囊鉻超標(biāo),zui高超標(biāo)90倍。據(jù)新華社電根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實施批批檢驗。
  國家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻*,并向社會公告檢驗結(jié)果;經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。
    明膠可分為食用、藥用、照相及工業(yè)明膠。食用明膠主要用于糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等食品生產(chǎn),其衍生產(chǎn)品水解膠原蛋白也廣泛應(yīng)用于保健食品和化妝品生產(chǎn)。工業(yè)用膠作為工業(yè)粘結(jié)劑材料被廣泛應(yīng)用。 
    2010版 《中國藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。如果長期大量攝入,容易得糖尿病、高血壓等疾病,并且容易引發(fā)腫瘤。六價鉻的毒性比較強(qiáng),會損害皮膚和呼吸系統(tǒng),導(dǎo)致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等,嚴(yán)重的會導(dǎo)致腎功能衰竭,甚至癌癥。

檢測原理:試樣經(jīng)消解處理后,采用石墨爐原子吸收光譜法,在357.9nm處測定吸光度,與標(biāo)準(zhǔn)系列比較定量。

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